来源：人民日报健康客户端、赛柏蓝器械、江苏省人民医院官网

据人民日报健康客户端不完全统计，为响应政策要求7月，重庆、广东、辽宁等多地发布“维护国家医保医用耗材代码工作”相关通知。随着各地医保局按下执行加速键，医疗器械（含体外诊断试剂）监管升级。

2023年2月23日，国家医保局发布《关于印发医保体外诊断试剂编码规则和方法的通知》（以下简称《方法》），请体外诊断试剂生产、经营企业尽快通过国家医疗保障局门户网站按要求开展体外诊断试剂类相关产品医保编码信息维护工作，医保体外诊断试剂编码维护工作全国启动。

全国统一体外诊断试剂编码

医保医用耗材分类与代码是国家医保局发布的15项信息业务编码标准之一，是全国医疗保障的通用语言。据悉在此之前其他领域耗材都已覆盖完毕已完成贯标，就差IVD了。

作为该项工作的牵头单位，江苏省人民医院检验学部潘世扬教授团队从2022年2月开始项目调研准备，首次创新性地提出以检测方法学作为分类纲目，从而解决现行检验亚专业分类的管理缺陷。

经过近四个月的技术攻关，项目团队按照临床诊疗价值分级编制出两千余检测指标条目以及两百余方法学构成的三级分类目录，实现对国家药监局全库5万余体外诊断试剂的统一管理。

国家医保局门户网站“医保信息业务编码标准动态维护”窗口设置了“医保体外诊断试剂”维护模块，已向体外诊断试剂相关生产、经营企业开放维护。

经过试剂相关生产经营企业的维护与验证，将向全国发布体外诊断试剂分类目录，这将成为体外诊断试剂的首个国家编码标准（国际范围内暂无同类标准）。

医保体外诊断试剂编码规则和方法

体外诊断试剂编码分 5个部分共 19 位，通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示。其中，第 1部分是体外诊断试剂标识码，第2部分是体外诊断试剂分类代码，第3部分是检测指标码，第4部分是体外诊断试剂特征码，第5部分是体外诊断试剂企业码。国家医保局在《方法》中，对其做了详细展示。

体外诊断试剂全国统一编码后，所有体外诊断试剂产品都将遵循以上规则，拿到属于自己的全国唯一一张“身份证”再进入市场。在全国统一医保信息平台的加持下，后期试剂和耗材一样，也会开展集中挂网。

现在各地方医保局相继开展维护国家医保医用耗材代码的工作，已见成效，伴随着医保编码工作逐步推进，各地的耗材价格也将逐步趋于精确化。